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最近,国家药物管理局批准将注册应用于北京Wanjie Tianyuan Medical Device Co.,Ltd.的创新产品。
该产品在表面变化方面采用了技术,并在人造韧带和软组织接触部分中移植了聚苯乙烯硫酸钠亲水涂层,并且与骨道的接触部分与羟基磷灰石涂层通过矿化过程覆盖,并通过矿化过程进行良好的影响。该产品与韧带公司的非吸收公司固定螺钉结合使用,适合支付或加强受伤的膝盖韧带。
药物部和部门NG管理将加强产品的后市场管理,以保护患者设备的安全。